Requisitos: Cumplir uno de los siguientes requisitos:- Ser mayor de 18 años, Estar en posesión del título de Bachiller o declarado equivalente, de titulación de Técnico Superior de Formación Profesional, o ser mayor de 25 años con al menos 1 año de...
Al finalizar el curso el alumno debe ser capaz de:
Diseñar el sistema de garantía de calidad de una planta farmacéutica.
Organizar un calendario y protocolos de validaciones
Organizar la documentación de un sistema de GMP
Su conocimiento y
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PARTE I: REQUISITOS GENERALES.
1.– GESTIÓN DE LA CALIDAD entrada vigor: enero 2006
2.– PERSONAL
3.– LOCALES Y EQUIPOS
4.– DOCUMENTACIÓN
5.- PRODUCCIÓN
6.– CONTROL DE CALIDAD entrada vigor: junio 2006
7.– FABRICACIÓN Y ANÁLISIS POR CONTRATO
8.– RECLAMACIÓNES Y RETIRADA DE PRODUCTOS entrada vigor: febrero 2006
9.– AUTOINSPECCIÓN
PARTE II: REQUERIMIENTOS BÁSICOS PARA LAS SUSTANCIAS ACTIVAS USADAS COMO MATERIALES DE PARTIDA
Entrada vigor: noviembre 2005
1.– INTRODUCCIÓN
2.– GESTIÓN DE LA CALIDAD
3.- PERSONAL
4.– EDIFICIOS E INSTALACIONES
5.– EQUIPAMIENTOS
6.- DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
7.- GESTIÓN DE MATERIALES
8.– FABRICACIÓN Y CONTROLES EN PROCESO
9.– ACONDICIONADO Y ETIQUETADO DE SUSTANCIAS ACTIVAS Y PRODUCTOS INTERMEDIOS
10.– ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
11.– CONTROLES DE LABORATORIO
12.– VALIDACIÓN
13.– CONTROL DE CAMBIOS
14.– RECHAZO DE MATERIALES
15.– QUEJAS Y RECLAMACIONES
16.– ACTIVIDADES CONTRATADAS
17.-AGENTES, DISTRIBUIDORES, REACONDICIONADORES, RE ETIQUETADORES
18.– GUIA ESPECÍFICA PARA FABRICANTES DE SUSTANCIAS ACTIVAS MEDIANTE CULTIVO CELULAR / FERMENTACIÓN
19.– SUSTANCIAS ACTIVAS PARA SU USO EN ENSAYOS CLÍNICOS
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Objetivos: •Conocer los métodos de aplicación de la ISO 9001 más habituales en las empresas.•Conocer los requisitos del sistema de gestión de Calidad.•Aprender a aplicar los requisitos del Sistema ...
Requisitos: Cumplir uno de los siguientes requisitos:- Ser mayor de 18 años, Estar en posesión del título de Bachiller o declarado equivalente, de titulación de Técnico Superior de Formación ...
Objetivos: •Conocer la legislación vigente aplicable a la industria alimentaria.•Implantar, desarrollar y verificar el Sistema de Gestión de la seguridad alimentaria (APPCC) •Diseño y desarrollo de ...
Objetivos: - Conocer los principales sistemas de gestión de la calidad en la industria alimentaria: BRC, IFS, ISO 22000 y FSSC 22000. - Estudiar los aspectos relativos a la documentación y ...
Objetivos: Con esta formación conseguirás: - Interpretar y profundizar en los requisitos del Norma IFS. - Definir el proceso de certificación conforme a la Norma IFS. - Conocer los requisitos que ...
Requisitos: No se requieren A quién va dirigido: Profesionales del sector alimentario interesados en conocer y aplicar la norma BRC de seguridad alimentaria versión 8.
Requisitos: Ninguno.
Objetivos: - Aportar al alumno de un modo rápido y sencillo todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo de las empresas exige en relación a la implantación de sistemas de ...
Requisitos: Formación sin requisitos previos
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