CONCEPTOS ESTADÍSTICOS

• Estadística descriptiva
• Estadística inferencial

DEFINICIONES, OBJETO Y ALCANCE DE LA VALIDACIÓN

• Términos y definiciones
• Objetivos de la validación
• Clasificación de los métodos de ensayo aplicados en los laboratorios
• Alcance de la validación de métodos de ensayo
• El proceso de validación

CARACTERÍSTICAS OPERACIONALES DE LOS MÉTODOS

• Sensibilidad
• Selectividad
• Intervalo de trabajo / Linealidad
• Límite de detección
• Límite de cuantificación
• Robustez
• Exactitud

VERIFICACIÓN DEL SESGO

• Veracidad (Sesgo) del Método de Ensayo
• Pruebas de Evaluación del Sesgo
• Pruebas Estadísticas para la Verificación del Sesgo

PRECISIÓN: REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD

• Detección de valores anómalos
• Evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad

EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE A PARTIR DE LOS RESULTADOS DE LA VALIDACIÓN

• Evaluación de la Contribución del Sesgo
• Evaluación de la Contribución de la Repetibilidad
• Evaluación de la Incertidumbre Típica de Medida
• Evaluación de la Incertidumbre Expandida
• Expresión de Resultados