Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que éstos dispongan el Marcado CE. Esto es ni más ni menos, la demostración que el producto sanitario es conforme con las directivas que le son aplicables. Las empresas optan por ello en implantar un Sistema de Calidad con requisitos específicos para la fabricación de estos productos. Este sistema es la ISO 13485 y con este curso queremos abordar todos los aspectos necesarios para poder implantar y auditar esta norma.

Objetivos: El objetivo general del curso es dotar a los participantes de los conocimientos, habilidades y competencias exigidos a gestores, consultores, auditores, ejecutivos y directivos en lo referente al Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la Norma ISO 13485. Así como dotar de las capacidades necesarias al alumno para realizar auditorías internas contra esta norma.

A quién va dirigido: · Licenciados, diplomados, ingenieros que estén trabajando en empresas fabricantes, distribuidores de producto sanitario o relacionado con servicios asociados o bien que busquen una salida laboral como Técnico responsable o garante en el campo de los productos sanitarios, que necesiten demostrar su competencia educativa ante Organismos Notificados. · Licenciados, diplomados, ingenieros y arquitectos que, habiéndose incorporado a la empresa, deseen enfocar su carrera y especializarse en las áreas mencionadas. · Empleados y profesionales de la empresa que, con vistas a la consolidación y desarrollo de su carrera profesional, necesiten iniciar o ampliar su formación y habilidades en las áreas mencionadas. · Para todos aquellos gestores, ejecutivos y directivos que necesiten disponer de un amplio bagaje de conocimientos actualizados.