Objetivos del curso:

• Comprender los aspectos legales y operacionales del marcado CE europea.


• Comprender la estructura y el proposito de la Directiva Europea de marcado CE.


• Entender el papel de los datos clínicos, los requisitos del etiquetado y gestión de riesgos.


• Liderar el proceso de validación y su seguimiento postventa


• Usar documentos técnicos e informar de los cambios en los productos


• Realizar auditorías internas y externas y ganar reconocimiento profesional.