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Curso de Gestión de riesgos de productos sanitarios

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INGECAL
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Curso Presencial en Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Precio: 295 € 280 €
Descuento: 5% para usuario de Emagister
Duración: 1 días

Resumen del curso

En el curso se explica cómo realizar la gestión de los riesgos asociados a los productos sanitarios para cumplir la legislación aplicable.

Objetivos: Aportar a los participantes los conocimientos necesarios para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de los riesgos para lograr un cumplimiento continuo.

A quién va dirigido: Personal técnico de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de productos sanitarios con responsabilidad en gestión de riesgos (técnico / a responsable, responsable calidad, etc.).

Información adicional

El curso incluye

• Documentación en soporte papel y electrónico
• Certificado de asistencia
• Coffee break y comida

 
ver información adicional
 

Temario completo de este curso

1. Introducción a la gestión de riesgos.
2. Requisitos de gestión del riesgo en productos sanitarios según la norma UNE-EN ISO14971:
• Plan de gestión de riesgos
• Aceptabilidad del riesgo
• Identificación de los peligros
• Evaluación del riesgo
• Control y mitigación de los riesgos
• Evaluación riesgo residual
• Información postproducción
3. Herramientas para la gestión del riesgo: PHA, FTA, AMFE, HAZOP,APPCC.
4. Anexos Z de la norma UNE-EN ISO 14971
5. Casos prácticos
 
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