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Curso de Transición y Actualización de Auditor ISO 13485:2016

BSI
BSI

Curso Presencial en Madrid (Madrid)

Precio: 450 € (+ IVA)
Duración: 1 días

Resumen del curso

Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos. Descubre los últimos requisitos y los cambios desde la norma ISO 13485:2003 y EN 13485: 2012. Actualizará sus técnicas de auditoría y será capaz de identificar las lagunas en su sistema de gestión de la calidad actual (SGC).

A quién va dirigido: Cualquier persona involucrada en la planificación, implantación, auditoría y supervisión de un sistema de gestión de calidad ISO 13485.

Temario completo de este curso

¿Qué aprenderé?

Los cambios claves y las técnicas de auditoría

Cómo esos cambios pueden impactar en mi SGC

Términos revisados, definiciones y principios de auditoría

Impacto de los cambios desde una perspectiva de auditoría

Desarrollo de un plan de auditoría interna

Relación entre la estructura de alto nivel de ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

Plazos para la transición y recursos que puedo necesitar

 
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