Laboris.net

Curso relacionado

Curso de ISO 13485:2018 Gestión de la calidad de los productos sanitarios

En estos momentos el centro INGECAL no tiene la matrícula abierta para este curso.

INGECAL
INGECAL

Curso Presencial en Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Precio: 295 € 280 €
Descuento: 5% de descuento para usuarios de Emagister
Duración: 1 días

Resumen del curso

Objetivos: Aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485:2018 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

A quién va dirigido: Personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores , esterilizadores, servicios técnicos, ...)

Información adicional

El curso incluye:

• Documentación en soporte papel y electrónico.
• Certificado de asistencia.
• Coffee break y comida.

 
ver información adicional
 

Temario completo de este curso

1. Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios.

2. Legislación y normas aplicables.

3. Documentación del sistema de gestión de la calidad.

4. Requisitos de la norma: UNE-EN ISO 13485:2018.
  • Sistema de gestión de la calidad: rol legal, alcance y requisitos no aplicables, validación software, gestión procesos, control riesgo procesos, control documentos y registros, expediente técnico, etc.
  • Responsabilidad de la dirección: organigrama y definiciones de trabajo, responsable técnico/a, política y objetivos de calidad, indicadores, revisión sistema por la dirección, etc.
  • Gestión de los recursos: condiciones especiales ambiente de trabajo, formación, competencias, etc.
  • Realización del producto: gestión de riesgos, diseño y desarrollo, registro de lote, trazabilidad, control de procesos, instalación y servicio, validación procesos (esterilización, salas blancas, ...), equipos medida, etc.
  • Medición, análisis y mejora: seguimiento poscomercialización, sistema de vigilancia, reclamaciones, retrabajo, CAPA, auditorías, etc
5. Ejercicios y casos prácticos.
 
ver temario completo
 
  

Más cursos relacionados de Calidad, producción e I+D

  • CIDTA - Centro de Investigación del Agua

    Programa del Curso Unidad 1- Introducción Capítulo 1- Introducción Capítulo 2- Web-CD Capítulo 3- Navegadores Capítulo 4- El Curso Capítulo ...

    Curso
    Distancia
         280 €

  • ADAMS Formación

    1. Gestión de la calidad en las organizaciones. Sistemas de Calidad. 1. Introducción 2. Objetivos específicos 3. Los fundamentos 4. La necesidad de la calidad 5. Fundamentos ...

    Curso
    Online
         A consultar

  • DELENA

    1.- Normalización, certificación y acreditación 2.- Sistemas de gestión de la calidad y documentación general 3.- Requisitos de la norma ISO 9001:2008 ...

    Curso
    Distancia
         199 €

  • DELENA

    Curso online impartido por Delena Formación con una carga lectiva de 250 horas, contando el alumno con el apoyo de un tutor, vía telefónica o e-mail durante todo el proceso de formación.

    Curso
    Online
         199 €

  • SEAS, Estudios Superiores Abiertos

    Requisitos: Cumplir uno de los siguientes requisitos:- Ser mayor de 18 años, Estar en posesión del título de Bachiller o declarado equivalente, de titulación de Técnico Superior de Formación ...

    Curso
    Online
         A consultar

  • SEAS, Estudios Superiores Abiertos

    Objetivos: •Conocer los métodos de aplicación de la ISO 9001 más habituales en las empresas.•Conocer los requisitos del sistema de gestión de Calidad.•Aprender a aplicar los requisitos del Sistema ...

    Curso
    Online
         A consultar

  • SEAS, Estudios Superiores Abiertos

    Requisitos: Cumplir uno de los siguientes requisitos:- Ser mayor de 18 años, Estar en posesión del título de Bachiller o declarado equivalente, de titulación de Técnico Superior de Formación ...

    Curso
    Distancia
         A consultar

  • RTM Calidad y Formación S.L.

    Objetivos: Gestión en la integrada de la calidad ISO 9001, Medio ambiente ISO 14001, OHSAS 18001Implantar una metodología SIG Requisitos: Conocimientos previos de la Norma ISO 9001. A quién va ...

    Curso subvencionado
    Presencial en Barcelona     250 €

  • RTM Calidad y Formación S.L.

    Objetivos: Conocer e interpretar los contenidos de las normas de referencia, adquiriendo los conocimientos necesarios para conocer, gestionar, mantener, diseñar o implantar un sistema de gestión de ...

    Curso
    Presencial en Barcelona     400 €

  • MCA Network Group

    Objetivos: •Conocer la legislación vigente aplicable a la industria alimentaria.•Implantar, desarrollar y verificar el Sistema de Gestión de la seguridad alimentaria (APPCC) •Diseño y desarrollo de ...

    Curso
    Online
         485 €
ver más cursos
Debes completar todos los campo




Recomiéndanos | Laboris.net en inicio | Favoritos | Contáctenos | Acerca de Laboris.net | Condiciones de uso | Política de privacidad | Oferta de empleo | Política de cookies

SCM Spain © 2024 EMAGISTER Servicios de formación, S.L.