Requisitos: Cumplir uno de los siguientes requisitos:- Ser mayor de 18 años, Estar en posesión del título de Bachiller o declarado equivalente, de titulación de Técnico Superior de Formación Profesional, o ser mayor de 25 años con al menos 1 año de...
Objetivos: Para formarte en la gestion y procedimientos del laboratorio clínico, en el tratamiento de magnitudes de influencia,calibraciones, verificaciones, de instrumentos de medición y seguimiento, validación de metodos, estudios interlaboratorios e intercomparaciones.
LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD
Acreditación, Certificación y homologación
Clases de normas
El nuevo enfoque
Ámbito obligatorio y voluntario
Ámbito obligatorio
Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
Organismos que intervienen en la certificación
Acreditación y criterios para la acreditación
Entidades auditoras y de inspección:
Laboratorios de Ensayos:
Laboratorios de calibración:
Validez de las certificaciones
Proceso de Certificación y seguimiento
Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
Certificación de sistemas en el ámbito internacional
Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras
Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales
AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE
RESPONSABILIDAD
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ORGANISMOS NOTIFICADOS
Incertidumbre.
o Incertidumbre de medida y calibración de equipos
o Medir
o Exactitud, veracidad y precisión
o Incertidumbre
o Importancia de la Incertidumbre
o Origen de los errores y las incertidumbres
o Tipos de errores.
o Corrección
o Disminución de los errores aleatorios.
o Corrección de los errores sistemáticos
o Cálculo de la incertidumbre de las mediciones
o Procedimiento para determinar incertidumbres
o Tipos principales de Incertidumbres
o Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:
o Estimación de la Incertidumbre de la Medida
o Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres
Calibración, Verificación, Tolerancias
Calibración
Calibración y ajustes de los equipos
Equipos que se deben calibrar o verificar
Establecer el periodo de calibración adecuado
Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres
Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.
Trazabilidad de las calibraciones de Taller
Verificación de equipos de medición.
Diferencias entre verificación y calibración
Principios de medida,
LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración
Gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y análisis sistema de gestión de la calidad,
control de documentos,
revisión de solicitudes,
ofertas y contratos,
subcontratación, compra de servicios y suministros,
servicio al cliente, reclamaciones,
control de trabajos no conformes,
acciones correctivas, acciones preventivas,
control de registros,
auditorías internas
revisiones por la dirección
Recursos, métodos y equipos de los laboratorios de ensayo y análisis personal;
locales y condiciones ambientales;
métodos de ensayo y calibración validación de métodos,
equipos, trazabilidad de las medidas,
muestreo, manipulación de muestras calidad de los resultados, informes
Validación, Estudios interlaboratorios. Intercomparación
Definición de validación y alcance
para qué sirve la validación
Conceptos y definiciones que son similares al concepto de validación
Diferenciar y distinguir
quien debe validar
qué se debe validar
cuando se debe validar
Etapas del proceso de validación
Diferentes métodos de validación
Validación Interna de Métodos
Documentos para la validación
Criterios de validación
Límites de detección
Límites de cuantificación
Exactitud y validación
Precisión y validación
Robustez
Recuperación
Grado de validación
Selección de características a validar
Estudios interlaboratorios
Estudios colaborativos
Reproducibilidad
Ensayos de aptitud
LA NORMA ISO 15189:2007 para los laboratorios de análisis clínicos
Requisitos de gestión
Servicios externos y suministradores
Servicios de asesoramiento
Resoluciones y quejas
Identificación y control de las no conformidades
Acción correctiva
Acción preventiva
Mejoría continua
Registros técnicos y de calidad
Auditorias internas
Revisión de la gestión
Requisitos técnicos
Análisis efectuados por laboratorios de referencia
Servicios externos y suministradores
Requisitos técnicos
Personal
Ubicación y condiciones ambientales
Equipos del laboratorio
Procedimientos preanalíticos
Procedimientos analíticos
Garantía de calidad de los procedimientos de análisis
Procedimientos postanalíticos
Informe de los resultados
protección de los sistemas de información del laboratorio
Ética en el laboratorio clínico
Requisitos de seguridad,
prevención de enfermedades.
(ISO 22869)" "Guía para la aplicación de la ISO 15189 - Especificaciones
Manual de Calidad
Procedimientos documentados
Registros y formularios
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Objetivos: •Conocer los métodos de aplicación de la ISO 9001 más habituales en las empresas.•Conocer los requisitos del sistema de gestión de Calidad.•Aprender a aplicar los requisitos del Sistema ...
Objetivos: •Conocer la legislación vigente aplicable a la industria alimentaria.•Implantar, desarrollar y verificar el Sistema de Gestión de la seguridad alimentaria (APPCC) •Diseño y desarrollo de ...
Objetivos: - Conocer los principales sistemas de gestión de la calidad en la industria alimentaria: BRC, IFS, ISO 22000 y FSSC 22000. - Estudiar los aspectos relativos a la documentación y ...
Objetivos: Con esta formación conseguirás: - Interpretar y profundizar en los requisitos del Norma IFS. - Definir el proceso de certificación conforme a la Norma IFS. - Conocer los requisitos que ...
Requisitos: No se requieren A quién va dirigido: Profesionales del sector alimentario interesados en conocer y aplicar la norma BRC de seguridad alimentaria versión 8.
Requisitos: Ninguno.
Requisitos: Formación sin requisitos previos
Objetivos: Los objetivos de este curso son:-Formar en la materia de seguridad alimentaria en las empresas del sector.-Saber detectar focos de contaminación en alimentos, así como resolver el ...
Objetivos: Al finalizar este curso, el alumno: Conocerá en profundidad el Modelo EFQM y su estructura Podrá liderar la autoevaluación de las organizaciones para las que trabaje de cara a avanzar ...
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