INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA

• Introducción, história y conceptos generales.

• Parámetros cormatográficos.

• Teoría de la sepración cromatográfica.

• Técnicas cromatograficas.

• Tipos de cromatografía.

CROMATOGRAFÍA PLANA

• Principios fundamentales de la cromatografía plana.

• Principales aplicaciones ó campo de aplicación.

• Desarrollo de métodos de separación.

• Técnicas avanzadas en cromatografía plana.

• cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC).

• Troubleshooting.

• Aplicación de la técnica según far,acopea Europea.

Prácticas en los laboratorios de IUCT.
- Desarrollo de métos de separación.
- Estudio de la separación de isómetros posicionales.
- Estudio del límite de dentención de compuesto en CCf.
- Estudio de preparación y uso de reveladores para CCF.
- Desarrollo de métodos para separación d principios activos farmacéuticos.

CROMATOGRAFÍA EN COLUMNA

• Pricnipios fundamentales de la cromatografía en columna.

• similtudes y diferencias respecto de la cromatografía plana.

• Principales aplicaciones.

• Desarrollo de métodos de asepararción.

• Desarrollo de métodos de monitorización.

Prácticas en los laboratorios de IUCT.

- Búsqueda de condiciones para la separación de columna.
- Columna por gravedad: separación de una vitamina y un conservante.
- Separación de productos activos farmacéuticos por cromatografía por gravedad.
- Separarción de productos de sistensis estructuralemente relacionados por cromatografía flsh.
- Separación de isómeros posicionales por cromatografá flash.

CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)

• Instrumentación

- Sistema de bombeo.
- Inyector.
- Horno de columna.
- Columnas y fase estacionaria.

v Material de base.

v Partículas de relleno.

v Composición química.

v Dimensiones.

v Aspectos básicos de las columnas.

- Fase móvil.

v Mecanismos de separación.

v Conservación.

- Detector.

v Tipos de detectores.

• Cualificación del sistema cromatográfico de HPLC.

- Cualificación de diseño (DQ).
- Cualificación de la instalación (IQ).
- Cualificación de la operación (OQ).
- Cualificación del funcionamiento (PQ).

• Adquisisión y tratameinto de datos.

- Tratamiento de la información.
- Tratameinto de la señal cromatográfica: Integración.

• Análisi cualitativo.
• Análsisi cuantitativo.

- Métodos de cualificación relactivos.

v Normalización.
v Normalización corregida.

- Métodos de cuantifcación abolutos.

v Patrón externo.
v Patrón interno.
v Adición estandar.

• Desarrollo de métodos de análisis HPLC.

- Objetivos de la separación.
- Pretratamientos de muestra.
- Selección método de detención.
- Selección método cromatográfico.
- Ensayos previos.
- Optimización de la separación cromatográfica.
- Métodos de cuantificaión relativos.
- Cálculos.
- Estimación de fiabilidad de los resultados.
- Desarrollo demétodos de HPLC en fase reversa.

• Troubleshooting.

• Cromatografía líquida de ultra resolución ó ultra presisióm (UPLC Ó UHPLC).

• Fundamentos del UPCL.

• Aplicaiones del UPCL.

- Características y ventajs.
- Optimización e métodos.

• Columna de UPLC.

• Transferencia de métodos en UPCL.

• Casos prácticos del trabajo real.

Prácticas en los laboratorios de IUCT

• Desarrollo demétodos de análisis (simulación).

VALIDACIÓN DE MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS

- Conceptos básicos.
- Normativa: ICH, USP, EP, etc.

• Parámetros de validación y criterios de aceptación.

- Especialidad.
- Linealidad.
- Presión.
- Exatitud.
- Rango.
- Límite de detención.
- Límete de cuantificación.
- Robustez.
- Idoneidad del sistema.

• Revalidación al modificar métodos previamente validados: Criterios de la farmacopea.

• Ejemplos.

CONFERENCIAS/ SEMINARIOS

Impartidas por especialistas de la industria y de centros de investigación. Suele realizar 3 0 4 por curso.



PRÁCTICAS EMPRESARIALES Ó PROYECTO

De las opciones siguentes se ha de seleccionar una

• Prácticas en empresa o centro de I+D
• Proyecto innovador final del curso.