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En estos momentos el centro ADALID INMARK FORMACIÓN no tiene la matrícula abierta para este curso.
Objetivos: Adquirir los conocimientos básicos sobre los procedimientos de registro de los medicamentos y los principios activos farmaceúticos. Identificar los requisitos regulatorios necesarios para que los nuevos medicamentos desarrollados en el laboratorio puedan ser aprobados para su comercialización. Revisar y mantener las autorizaciones de comercialización de los medicamentos y principios activos farmaceúticos.
Requisitos: Residir en la Comunidad de Madrid
A quién va dirigido: Trabajadores del sector sanitario y los servicios sociales, así como, personas en situación de desempleo.
1. Procedimientos de registro farmaceútico: organismos reguladores y procesos de registro nacional.
2. Las auditorías FDA: requisitos y desarrollo.
3. Regulatory affairs en el desarrollo de nuevos productos farmaceúticos.
4. Ley de Resgitro de Medicamentos y Administración Pública.
5. Procedimientos de autorización, registro y condiciones de dispensación.
6. Documentos CTD y DMF
7. Mantenimiento de la autorización de comercialización y registro electrónico.
8. Convalidación anual y renovación quinquenal.
9. informes Periódicos de Seguridad.
10. Aspectos técnicos de las modificaciones de calidad y administrativas. Información del medicamento.
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