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Curso de Buenas Prácticas Clínicas Para Investigadores

IVI Education
IVI Education

Curso Online

Precio: 250 €
Duración: 77 días

Resumen del curso

El objetivo de este curso es formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en los diferentes aspectos de la BPC basándose en el documento ICH E6 (R2) de Good Clinical Practice (International Conference on Harmonization). Igualmente, tiene como objetivo formar y actualizar a los investigadores en la normativa vigente en España y en los aspectos éticos, relativos a la realización de ensayos clínicos.

A quién va dirigido: Curso dirigido a todo aquel profesional sanitario que desee participar en investigación y ensayos clínicos. La participación en los estudios clínicos puede ser tanto como promotores, como investigadores principales, investigadores colaboradores, profesionales sanitarios no médicos que estén colaborando en cualquier función relativa al estudio clínico y/o como profesionales no sanitarios relacionados con la gestión de estudios clínicos. Entre las titulaciones a las que va dirigido el curso, se encuentran las siguientes: Biología, Bioquímica, Enfermería, Farmacia, Fisioterapia, Medicina, Odontología/estomatología, Química y Psicología clínica, entre otros.

Información adicional

El curso online se realizará a través de plataforma de e-learning IVIRMA Campus. El alumno recibirá un mensaje con la información de acceso y las credenciales 24/48h antes del día de inicio del curso.   Para la realización del curso, debes usar los navegadores Chrome, Firefox e Internet Explorer 11 (a excepción de Microsoft Edge) en un ordenador con Sistema Operativo Windows (7, 8 o 10). No se debe acceder a la plataforma mediante dispositivos móviles y/o tablet, independientemente del Sistema Operativo. Para completar con éxito el curso y obtener el correspondiente certificado, el alumno deberá visualizar todas las lecciones y obtener un porcentaje mayor o igual al 80% de respuestas correctas en la evaluación final (20 de 25 preguntas). Para ello, contará con una oportunidad para realizar el examen.

 
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Temario completo de este curso

1. Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) 2. Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) 3. Información al paciente 4. Funciones y responsabilidades de los intervinientes en un ensayo clínico 5. Desarrollo del protocolo de un ensayo clínico 6. Desviaciones al Protocolo de un ensayo clínico. Gestión de AAs 7. Inspección de BPC. Juan Francisco Tosca 8. Aspectos éticos de la investigación 9. Proceso de desarrollo de un medicamento 10. Gestión de la medicación en los EECC 11. Gestión de la documentación: antes, durante y después del ensayo clínico 12. Gestión de la seguridad en los EECC
 
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