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Curso de Implantación de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013

TCM, Técnicas de Control Metrológico
TCM, Técnicas de Control Metrológico

Curso Online

Precio: 338 € (+ IVA)
Duración: 43 días

Resumen del curso

Objetivos: * Saber implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma UNE-EN ISO 15189:2013. * Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189:2013 * Realizar la revisión e interpretación de los documentos de referencia editados por ENAC en el proceso de implantación y acreditación.

Requisitos: En este curso no se precisa tener conocimientos previos sobre la materia

A quién va dirigido: Responsables de Calidad, Facultativos y Técnicos de laboratorios clínicos. Auditores internos de calidad y analistas.

Información adicional

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Curso Bonificable. TCM puede realizar los trámites de la bonificación. 

IN COMPANY: solicita información. 

PRESENCIAL: Disponibles a nivel Presencial durante todo el año en distintas ciudades. Consulte por la convocatoria de la ciudad de su interés.

VIDEO-CONFERENCIA: todos nuestros cursos Presenciales incluyen alumnos que acceden por este medio, consultenos convocatorias y requisitos técnicos.

ONLINE: También disponible en Modalidad Online
 

 
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Temario completo de este curso

PROGRAMA:

INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 15189:2013 REQUISITOS DE GESTIÓN

  • Organización
  • Sistema de Gestión de la calidad
  • Control de la documentación
  • Registros de la Calidad y Registros Técnicos
  • Contratos de prestación de servicios
  • Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
  • Servicios externos y suministros
  • Servicios de asesoramiento
  • Reclamaciones
  • Identificación y control de las no conformidades
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Mejora continua
  • Evaluación y Auditorías
  • Revisión por dirección

REQUISITOS TÉCNICOS

  • Personal
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio.
  • Procesos Preanalíticos.
  • Procesos Analíticos.
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis.
  • Procesos Posanalíticos
  • Notificación de los resultados
  • Comunicación de los resultados
  • Gestión de la información del laboratorio

REQUISITOS DE LA ACREDITACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

  • La acreditación
  • Proceso de acreditación
  • Documentos de referencia
  • Documentación del Sistema

OTROS CONTENIDOS

  • Ejemplos y ejercicios nivel avanzado
  • Formación en realización de auditorías internas
 
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