1. INTRODUCCIÓN

1.1. Concepto General

1.2. Resumen Requisitos ISO 17025

1.3. Necesidad de la validación

1.4. Tipos de métodos y validación

2. DISEÑO DE LA VALIDACIÓN Y REGISTROS OBTENIDOS

2.1. Planificación

2.2. Realización

2.3. Control

2.4. Documentos y Registros

3. VALIDACIÓN Y MÉTODOS NORMALIZADOS

4. PARÁMETROS DE MÉTODO

4.1. Definición de parámetros

4.1.1. Exactitud

4.1.2. Precisión

4.1.3. Intervalo de trabajo

4.1.4. Rango de linealidad

4.1.5. Límites de detección y cuantificación

4.1.6. Selectividad y Especificidad

4.1.7. Incertidumbre

Anexo: Calibración instrumental

Anexo: Formatos registros de validación

5. VALIDACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA CALIDAD

5.1. Introducción

5.2. Obtención de datos de validación a partir de actividades de control estadístico.

5.3. Obtención de Valores límites

IV. Anexo: Diagrama de proceso de análisis

6. CONCEPTOS ESTADÍSTICOS

6.1. Introducción

6.2. Modelos de distribución

6.3. Estimadores

6.4. Contrastes de Hipótesis

6.5. Errores de tipo I y Tipo II

Anexo: Tabla de distribución de Student

Tabla de distribución F

7. SISTEMÁTICA DE VALIDACIÓN

7.1. Tipos de Sistemáticas

7.2. Validación con valor de referencia estable

7.3. Determinación de parámetros a partir de ensayos de intercomparación

7.4. Prescripciones para métodos instrumentales

8. EJEMPLOS PRÁCTICOS DE VALIDACIÓN

8.1. Ejemplo de validación a partir de información previa

8.2. Ejemplo de validación de un método instrumental mediante la técnica de adiciones

8.3. Ejemplo de exactitud e índice de compatibilidad

8.4. Validación a partir de ensayos de intercomparación

9. INTRODUCCIÓN A LA INCERTIDUMBRE

9.1. Introducción

9.1.1. Aplicación y usos de la incertidumbre

9.2. Tratamiento clásico

9.2.1. contribuciones a la incertidumbre en la repetibilidad

9.3. Otras contribuciones a la incertidumbre

9.4. Cálculo o estimación de la incertidumbre

9.4.1. Planteamiento general

9.4.2. composición de incertidumbres

10. ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE CAJA NEGRA. INTRODUCCIÓN TEÓRICA.

10.1. Aplicación al campo de análisis químico

10.2. Conclusiones

10.3. Guia Eurachem

Anexo I – Proceso de estimación de incertidumbres

11. EJEMPLOS DE ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE (APLICACIÓN CAJA NEGRA)