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Curso de Normativa Regulatoria

En estos momentos el centro IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia. no tiene la matrícula abierta para este curso.

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.
IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.

Curso Presencial en Tres Cantos (Madrid)

Precio: 1.450 € (+ IVA)

Resumen del curso

Normativa Regulatoria

DURACIÓN:
64 h
Inicio: 26 de septiembre de 2017
Final: 3 de noviembre de 2017
Horario: De lunes a viernes de 18 a 22 h, del 28 de septiembre al 7 de octubre y del 19 al 23 de octubre
DIRIGIDO A:
Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de resgistros
Nº DE PLAZAS:
25 plazas
BECAS:
50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos

Temario completo de este curso


BLOQUE 1
BLOQUE 2
EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (40h)
Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de un laboratorio farmacéutico.
El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.
El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva
El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biológica del producto terminado.
El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.
El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.
Casos prácticos, sesión interactiva















































 
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