* Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
* Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
o Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
o Guías y normativas internacionales
o Legislación española
o Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
* Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
* Proceso de autorización de un ensayo clínico
* Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
* Documentación de un ensayo clínico
* Visita de monitorización: puntos clave
* Farmacovigilancia
* Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
* Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
* Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
* Talleres