El Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) se encarga de analizar los posibles riesgos de fallo en productos y procesos. El enfoque es metodológico, se basa en diagramas de causa y efecto, criterios de evaluación, etc. El AMFE proporciona las herramientas para el análisis de riesgo en productos o procesos nuevos, modificaciones mayores en procesos ó especificaciones, cambios mayores de ubicación de procesos funcionales.

Objetivos: • Identificar los modos de fallo de los productos y de los procesos. • Evaluar el impacto de los modos de fallos. • Establecer las acciones necesarias para reducir los riesgos partiendo de unas prioridades obtenidas objetivamente.