Calle Marie Curie, 8
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Las consultoría Tecno-Med Ingenieros ofrece una amplia variedad de cursos para formar a todas aquellas personas interesadas en el estudio del sector del producto sanitario. Los aprendizajes de este centro se dividen en presenciales y online con los que podrás encontrar temáticas como electromedicina, distribución de productos sanitarios, software medico, calidad ISO, gestión de riesgos, diagnóstico en vitro, esterilización, marcado CE tecnología sanitaria y validación, entre otros.
Objetivos: - Conocer los cambios- Prepararnos para la transición- establecer una estrategia para el cambio Requisitos: conocimientos de ISO 13485:2003 A quién va dirigido: Profesionales ...
Se revisarán la aplicación de los requisitos de aptitud de uso y gestión de riesgos de acuerdo con las normas armonizadas EN ISO 14971 y EN ISO 62366 con especial atención en su interpretación ...
El plazo final para la transición a EN ISO 13485:2016 termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o recertificaciones, termina en marzo 2018! Además, los reglamentos de PS y de IVD ...
Los reglamentos de PS y de IVD cambian el panorama para los software utilizados en entornos sanitarios, tanto que algunos de ellos pueden pasar a ser PS de Clase III. Revisaremos en detalle los ...
¿Como avanza la transición hacía los reglamentos de PS e IVD? ¿Qué novedades hay en cuanto a Actos Delegados y Actos de Ejecución? ¿Cuales son las previsiones para el sector de las tecnologías ...
¿Como avanza la transición hacía los reglamentos de PS e IVD? ¿Qué novedades hay en cuanto a Actos Delegados y Actos de Ejecución? ¿Cuales son las previsiones para el sector de las tecnologías ...
¿Como avanza la transición hacía los reglamentos de PS e IVD? ¿Qué novedades hay en cuanto a Actos Delegados y Actos de Ejecución? ¿Cuales son las previsiones para el sector de las tecnologías ...
Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnostico in vitro (EU) 2017/746 cuya entrada en vigor fue el 26 de mayo de 2017 y su fecha de aplicación es el 26 de mayo de 2022 Objetivos: Se ha adoptado ...
Requisitos: Conocimientos legislación actual directiva 93/42 A quién va dirigido: Profesionales Tecnologi´as Sanitarias: Te´cnicos Responsables, Responsables de Calidad, Auditores ISO 13485, ...
Los fabricantes de productos sanitarios estériles deben utilizar procesos basados en la normativa armonizada y debidamente validados. En el caso de productos reutilizables el hospital debe ...
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